image.png

瑞神安植入式迷走神經刺激器(VNS)正式獲批上市


2020年2月5日,國家藥品監督管理局批準常州瑞神安醫療器械有限公司研制的植入式迷走神經刺激器(VagusNerve Stimulation,VNS)上市注冊申請,

?image.png


?

這意味著我國的癲癇患者將有更多的機會以更低的醫療成本享受到更優質的治療和服務。

image.png

植入式迷走神經刺激器(VNS)通過發出電脈沖信號刺激頸部迷走神經,傳導至癲癇患者大腦,抑制癲癇發作,主要用于難治性癲癇患者的輔助治療。癲癇是目前神經系統最常見的疾病之一,我國大約有900萬癲癇患者,其中20%-30%為難治性癲癇。區別于傳統的化學藥物和手術,VNS作為治療難治性癲癇的手段之一,具有不用開顱、風險小、改善患者情緒、隨著時間延長療效顯著增加等特點。目前,全球已經有70多個國家,近十多萬患者接受了VNS治療。


image.png

?

從2010年開始,清華大學微電子所團隊與合作醫院合作開展植入式神經刺激器的試驗研究,經過多年的動物實驗和設備研發,于2013年產學研轉化成立常州瑞神安醫療器械有限公司。

?

經過瑞神安團隊的多年努力,植入式神經刺激器產品之一----迷走神經刺激器(VNS)于2015年正式開展臨床試驗,由首都醫科大學宣武醫院神經內科王玉平主任牽頭,上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院癲癇中心、中國人民解放軍總醫院第一附屬醫院癲癇中心、中國人民解放軍第三0六醫院神經外科、首都醫科大學附屬北京友誼醫院神經內科共5家臨床中心共同參與。

?

通過臨床研究表明,VNS能顯著降低癲癇發作頻率,總體有效率為53%-63%(癲癇發作頻率減少50%以上);臨床期間,各臨床中心精心調節參數,對難治性癲癇患者的VNS治療方法做了有益的探索。

?

瑞神安醫療研制的VNS系統具有遠程調控功能,持有患者程控儀在家就可以接受醫生的參數調控,減少了病人多次往返醫院的麻煩;通過建立調控中心,確保調控更高效便攜。瑞神安VNS采用精密工藝制造,超低功耗、使用壽命長,電極導線柔軟牢固、舒適度高;

image.png

此次瑞神安醫療研制的植入式迷走神經刺激器(VNS)正式獲批上市,將為更多的癲癇患者帶來希望。瑞神安醫療多年來一直專注于有源式醫療器械的研發和生產,研制的深部熱凝腦電極(SEEG)臨床試驗已經結束;脊髓電刺激系統(SCS)已經啟動臨床試驗,公司將不斷創新、不斷突破,真正地讓國人以更低的成本,享受到更優質的醫療服務。




聯系方式

江蘇常州市新北區華山中路26號D3006

Phone: 86-519-6998 9503

   

内页底部: 四虎 .4HU .影院,丰满白嫩大屁股ASS,ZOOSLOOK重口另类,和朋友人妻偷爱
<蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>